医疗服务
2026–2032年mRNA原料酶产业战略与十五五展望报告
发布日期 2025年12月21日
页数 108
浏览量 0
报告反馈
反馈数据问题、排版异常或申请后续跟进。我们的团队将在一个工作日内回复您。
反馈数据问题、排版异常或申请后续跟进。我们的团队将在一个工作日内回复您。
mRNA raw enzymes（mRNA原料酶）是用于mRNA合成过程中的关键酶类。这些酶在体外转录反应中催化RNA从DNA模板的合成，或在mRNA修饰和处理过程中发挥作用。
2023年12月13日，Codexis宣布与Aldevron 达成协议，Aldevron 将获得 Codexis 的 Codex® HiCap RNA 聚合酶的全球制造和商业化权利。
2024年3月18日，Applied DNA和 Maravai LifeSciences (MRVI) 以及 Alphazyme已达成协议，Alphazyme 将扩大 Applied DNA 专有 Linea™ RNA 聚合酶（“RNAP”）的生产。根据协议条款，Alphazyme 将进行制造工艺开发，使 Linea RNAP 制造从目前的研究规模扩大到商业规模，以满足日益增长的需求。
2023年5月31日，默克集团表示“亚太地区的疫苗制造商希望在未来两到三年内建立 mRNA 技术产能，同时继续生产传统和现代细胞疫苗。在整个亚太地区，政府都在投资和支持推动治疗发现和制造。”
mRNA最早是在1961年被发现，由于其稳定性较低，mRNA药物发展较为缓慢。近年来随着mRNA体外合成与递送技术的不断成熟，mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高，mRNA应用得以快速发展。mRNA作为一种极具潜力的药物技术平台广泛得到应用，包括传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法等。2020年新冠疫情推动全球疫苗行业全面发展，mRNA疫苗以其研发周期短、生产速度快、无基因组整合风险等优势，迅速得到行业的重视和认可。
据APO Research调研显示，2021年中国 mRNA 疫苗核心酶原料市场前五位为赛默飞、Novoprotein、NEB、Hongene Biotech、Yeasen Biotechnology，其中Yeasen Biotechnology以 0.9%的市场份额位列国产品牌第三位，但Yeasen BiotechnologymRNA 疫苗核心酶原料相关产品实现的销售收入较小，与行业内领先企业相比差距较大。中国 mRNA 疫苗虽然已经有多款产品进入临床阶段，但与欧美国家相比仍有较大差距。若未来 mRNA 疫苗研发进展不及预期，中国 mRNA 疫苗核心酶原料市场将面临较大的成长压力，可能会对市场发展前景产生一定的负面影响。
Novoprotein的酶及试剂产品单价在2020年至 2022年呈下降的趋势。近岸蛋白的酶及试剂产品主要包括 mRNA 原料酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂、 分子诊断酶及试剂和其他药物用酶及试剂。2020年度，近岸蛋白的酶及试剂业 务规模较小，其 2020 年度实现少量 mRNA 原料酶及试剂的销售，主要用于 mRNA 疫苗的研发制备，价格较高；2021 年度，近岸蛋白的酶及试剂业务因 mRNA 原料酶及试剂产品实现大幅增长，由于主要客户采购量较大、集中度较高，对价格较为敏感，因此单价降低；2022年度，受客观因素和行业周期影响，近岸蛋白的酶及试剂业务单价出现同比下降。
Vazyme公司的龙潭生产基地项目建成后将拥有最大发酵规模达 5,000L 的发酵、纯化和制剂的规模化 生产线，预计设计年产能可达到 50 亿人份 mRNA 疫苗原料，可供应符合 GMP 规范、无动物源等 mRNA 合成与修饰所需的高标准酶原料。龙潭多功能 GMP 车间一期项目，已于 2022 年 10 月投产使用，单批产能可满足 1 亿剂疫苗生产用酶量，年产能可满足 50 亿剂疫苗生产用酶量。同时，针对公司新药研发试剂和疫苗评价试剂生产，报告期内新建 4,000 平方米的 GMP 级试剂盒生产车间 并于2022 年 8 月启用，可实现单批产能超过 2,500 盒，年产能超过 10 万盒，目前无其更新信息。
第1章： 报告范围、研究目标、研究方法、数据来源、数据交互验证；
第2章： 报告统计范围、产品细分、下游应用领域，以及行业发展总体概况、有利和不利因素、进入壁垒等；
第3章： 全球市场总体规模、中国地区总体规模，包括主要地区mRNA原料酶总体规模及市场份额等；
第4章： 行业竞争格局分析，包括全球市场企业mRNA原料酶收入排名及市场份额、中国市场企业mRNA原料酶收入排名和份额等；
第5章： 全球市场mRNA原料酶主要企业基本情况介绍，包括公司简介、mRNA原料酶产品介绍、mRNA原料酶收入及公司最新动态等；
第6章： 全球市场不同产品类型mRNA原料酶总体规模及份额等；
第7章： 全球市场不同应用mRNA原料酶总体规模及份额等；
第8章： 行业供应链分析，包括产业链、主要原料供应情况、下游应用情况、行业采购模式、生产模式、销售模式及销售渠道等；
第9章： 行业发展机遇与风险分析；
第10章： 研究结论