2026–2032年药物基因组学技术&治疗诊断&伴随诊断(CDx)产业战略与十五五展望报告

定义

药物基因组学（Pharmacogenomics）起源于20世纪90年代，是研究基因多态性与药物效应多样性之间关系，提高合理用药水平的一种重要方法。目前药物基因组学在心血管疾病、精神类疾病、肿瘤用药指导等领域的应用比较广泛。患者个体的基因多态性对于用药的影响主要体现在以下两个方面：1，药代动力学：吸收，分布，代谢和排泄；2，药效学：改变药物的靶点或改变药物药理作用的生物途径。药物基因组学的临床和经济学意义可以概括为：优化剂量、增强疗效、降低不良反应、指导药物研发。最终目标是能够实现个性化用药，同时减少不合理的医疗支出。基因组学是研究生物基因组和如何利用基因的一门学问，用于概括涉及基因作图、测序和整个基因组功能分析的遗传学分支。该学科提供基因组信息以及相关数据系统利用，试图解决生物，医学和工业领域的重大问题。伴随诊断指能够提供患者针对具体药物的检验报告、有助于降低药物使用的风险并提高药物治疗有效率的诊断技术。伴随诊断能解决药物研发风险高、治疗应答率低的问题。精准的伴随诊断结果能为临床选择合适的靶向药物提供有力的依据，通过检测人体内差异蛋白、突变基因等，筛选靶向药物最佳用药人群，对患者进行个性化医疗。基因测序是精准医疗进展的基石，而伴随诊断则是其中目前临床应用中最成熟和不可或缺的一个领域，伴随诊断的技术和产品，也将随着治疗手法和药物发展不断更迭。2000年以来，随着靶向药逐步上市，伴随诊断行业开始蓬勃发展。今后随着免疫治疗进展，伴随诊断也将打开新的篇章。全球药物基因组学技术&治疗诊断&伴随诊断（CDx）的核心企业包括Illumina、罗氏、安捷伦（丹科）、雅培和赛默飞等，前三大企业占有全球大约65%的份额。北美地区是全球最大的市场，占有大约40%的市场份额，之后是欧洲和中国，这两大地区共占有大约40%的份额。